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医疗器械备案注册专员

浏览:416 发布/更新: 2021/1/18 19:00:02

所属分类:

医疗|护理|保健类百科

工作地点:

滕州市

性别要求:

不限

有效时间:

90天

承诺月薪:

不低于4000元

是否兼职:

全职

招聘人数:

1人

年龄要求:

20~35岁

住宿问题:

不解决住宿问题

工作经验:

2年以上

学历要求:

大专

福利待遇:

包吃

餐补

工作餐

养老保险

医疗保险

工伤保险

失业保险

生育保险

8时工作制

周日休息

具体要求:

1. 负责医疗器械产品注册的统筹、协助完成境外医疗器械的立项调研、评估工作。
2.根据中国法规要求，起草注册产品标准。
3.负责医疗器械的注册申请，包括新产品的注册申请、再注册和补充申请。确保上述注册申请符合国家的相关法规要求，并在公司规定的时限内完成。
4.负责注册申请的前期准备工作，包括及时获取注册申请资料及样品；进行注册申请资料的翻译、校对及编写整理；协助注册经理完成注册申请计划的制订。
5. 及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项法规、文件、技术资料。
6.熟悉13485、GMP相关业务。
任职要求：
1、专科以上学历，医学或生物学相关专业；
2、较强的协调和沟通能力；
3、两年以上医疗器械注册经验；
4、细心，并能及时有效的完成多种工作任务，
5、团队合作者
6、语言要求：英语CET4以上，熟练掌握听、说、读、写；

应聘该职位

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